一级测试

是所谓的主要测试，与洁净度直接有关的测试都属级，每个无尘室都应至少应做的测试。级测试项目包括：

A. 风速测量

B. 风测量量

C. 前两项的均匀度分析

D. 滤网泄漏测试

E. 洁净度测试

GMP等级划分

GMP（Good Manufacturing Practice）是制药行业中的一种质量管理体系标准，针对药品生产进行规范。根据GMP的要求，净化车间也被划分为不同的等级，以确保药品生产环境的洁净度和性。

Grade A：别，用于直接接触药品的操作区域，要求非常严格的空气洁净度和微生物控制。

Grade B：次高级别，用于填充区域或药品包装区域，要求适度的空气洁净度和微生物控制。

Grade C：中级别，用于辅助操作区域，要求较低的空气洁净度和微生物控制。

Grade D：级别，用于非关键区域，要求一定程度的空气洁净度和微生物控制。

在GMP等级划分中，Grade A通常对应ISO 5或Class 100的洁净度要求，而Grade D则对应较宽松的洁净度要求。

监控与记录加强对洁净无尘净化车间的监控与记录，以便及时发现问题并进行整改。可以安装传感器和监控系统，实时监测空气质量、温湿度等指标。同时，定期对相关数据进行记录和分析，确保车间的稳定性。与紧急措施在洁净无尘净化车间设计中，与紧急措施是必不可少的。制定详细的规章制度，培训员工掌握应急处理方法。针对可能出现的紧急情况，制定相应的应急预案，并定期进行演练。设计与施工管理设计与施工管理是洁净无尘净化车间设计的关键环节。选择有经验的设计团队进行方案设计，确保设计方案合理、可靠、低成本。同时，严格把控施工过程质量，确保每一个细节都符合设计要求。维护与保养为了保持洁净无尘净化车间的性能，必须建立一套完善的维护与保养制度。定期对过滤器、风机等关键设备进行检查和更换，确保其正常运行。同时，对车间内部进行定期清洁和处理，以保持良好的环境卫生。

净化车间的水质处理也非常关键。疫苗生产过程中需要使用大量的水，因此净化车间必须提供高品质的水源。对于水源的要求，除了常规的微生物指标外，还涉及到电导率、pH值、溶解氧等指标。此外，对于工艺用水和清洗用水，还需要建立严格的检测和检验制度，以确保水质满足生产要求。