假如,你那边有效果比较好的中成药产品,例如:药膏、药酒、药粉、贴剂、膏药、这些,需要申报批文批号、需要办理上市手续的如下:
首先、要严格按照政部门要求规定。有很多老师,希望把自己的产品写的面面俱到,什么神药啊,灵药啊,这些都是不可以的!这不是明摆的假药吗?政部门允许你这些夸大宣传?要严格按照规定,简单的例子,产品:命名这块,皮肤+抑菌+剂型或者抑菌+剂型,千万不要看市场上什么其他违规的产品,都是一些不良代办不负责任的体现。
通常想给一个产品申请批准证书的过程很繁琐,过程也会拖很长时间,从一开始的配方研究论证到小试研究,中试生产,再到抽样送检,这个过程已经很复杂了,会浪费申请人很多的精力与时间,其实这才刚刚开始,接下来的理化,毒理,功能等试验又要等待很长时间,下面要开始准备整理所有的申报材料,食品药品监督总局才会受理,他们要进行试验现场考核,还要样品试制现场考核,后才会技术审评和复核检验,还有行政审评,以上所有的审评都通过后就能获得国产的批准证书。从以上的流程就能看出要是自己去申请药准字批文批号,要浪费特别多的人力物力精力。
批号,字面意思可理解为“批准文号”,政府官方说法为“产品标准”、“执行标准”、“企业标准”。本文所述的外敷类产品标准可划分为:药品标准、用品标准、化妆品标准、医疗器械标准等,也就是我们常说的“药字号”、“消字号”、“妆字号”、“械字号”。
那么,外敷中药适合什么批号?
1、从正规解读来看,中药属于,产品应该办理正规合法的“药字号”手续。
2、从市场渠道来看,外敷中药类型的产品,有“消字号”、“妆字号”、“外用健字保健用品号”等手续的,这一类型的手续也是合规合法的。
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产品上市,需要正规合法的手续。每个产品,只能有一个批号。(像人的身份一样)打个广告。申报批文批号。贴牌加工。
需要按照这些来准备即可:
1.原料—您需要提供您使用的原料名称,比如:苦瓜、玛咖、黄精、乌梢蛇等等
2.工艺—通俗的来说就是您这个产品是怎么做出来的,简单地描述制作的过程
3.其他信息—产品名称,规格,色泽,气味,保质期等
4.样品—小样,能够代表产品品质即可
5.公司证件——包括营业执照,法人身份证,如果您有以上困扰,欢迎联系咨询王经理,为您 解答,免费咨询哦