2020年太原医疗许可证好办理吗

2020年太原医疗许可证好办理吗

2020年太原医疗许可证好办理吗

企业老板在经营一二三类医疗器械不知道办理什么证，总以为都是要办理医疗器械经营许

可证是不正确的，下面为大家讲解下新的医疗器械法规政策办理一二三类医疗器械经营许

可证与备案的区别：

根据新《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营质量管理规范》，

首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医

疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产

品才是办理医疗器械经营许可证。

申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料：

1.《医疗器械经营许可证申请表》

2.《营业执照》

3.组织机构代码证

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人职称证明

5.质量管理人员的工作简历

6.专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书

7.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同

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