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日照无菌室装修,过程层层控制,质量人人把关

2024-04-29 07:00:01  629次浏览 次浏览
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空气中的微生物无处不在,并常附着在尘埃粒子上,随着尘埃、雾滴及皮屑、毛发等传播。空气中的尘埃粒子越多,附着在尘埃粒子上的机会越大,传播的机会也增加。同样,病毒也会附着在尘粒上并进行传播。因此,控制空气中尘粒的数量就可以控制附着在其上的微生物。

各种微生物的大小可如图1-1所示。大部分微生物在于0.3µm。病毒是小的微生物,大约在0.005µm以上,其次是立克次氏体。种类很多,多数 在空气中以群体形式存在。常见的大小为5.5~6.5µm,为3.1~3.9µm,采用空气过滤器(0.5µm,过滤效率≥99.9%)基本 上可将它们除去。

因为无尘车间是为了满足生产工艺对于环境的要求。生产过程中需要对于温湿度有所控制。企业利用净化车间有效降低空气中的灰尘、、病毒等,并实现恒温恒压恒噪,提供良好的生产环境。安徽人和净化为您介绍各行业净化无尘车间标准温湿度。

洁净室是指将一净洁无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之车间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

无菌室内空气置换稀释污染系统设计时应注意:洁净空气供应的体积应足以抵消空间中不断产生的微粒数,以此维持工艺操作的基本条件要求;室内空间供应的空气应比普通维持条件下空气更清洁;要求混合供应的清洁空气应满足去除房间内含有微粒的空气,以达到室内空气置换稀释的作用。

微生物检验用器材及场所必须进行或处理,不同的对象采用不同的处理方法 1. 高压蒸汽: 工作服、口罩、稀释液等,置高压锅内,一般采用121℃半小时,当然不同的培养基有不同的要求,应分别处理 2. 火焰:接种针、接种环等可直接火焰 3. 高温干燥: 各种玻璃器皿、注射器、吸管等,置于燥箱中160℃2小时 4. 一 般: 无菌室内的凳、工作台、试管架、天平、待检物容器或包装均无法进行,必须用其他方法进行处理,采用2%石炭酸或来苏儿水溶液擦拭,工作人员的手也用此法进行 5. 空气的: 开启紫外灯照射30—60分钟 即可。

供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,用70%的酒精棉球外表面。

每次操作过程中,均应做阴性对照,以检查无菌操作的可靠性。

吸取菌液时,必须用吸耳球吸取,切勿直接用口接触吸管。

接种针每次使用前后,必须通过火焰灼烧,待冷却后,方可接种培养物。

带有菌液的吸管,试管,培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的桶内,24小时后取出冲洗。

无菌室应每月检查菌落数。在超净工作台开启的状态下,取内径90mm的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基约15ml,放至凝固后,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,证明无菌后,取平板3~5个,分别放置工作位置的左中右等处,开盖暴露30分钟后,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落,10000级洁净室平均不得超过3个菌落。如超过限度,应对无菌室进行彻底,直至重复检查合乎要求为止。

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