灌装产品的无菌

食品物料的分为热力和冷。目前主要以热力为主，其又分和高温短时两种，物料的冷方法主要指紫外线和微波。简单解释如下：

（1）是指在温度和时间分别为135-150℃和2-8秒的条件下，对乳品或其他饮料进行处理的一种工艺。

（2）对有蒸煮味的物料可采用高温短时，在温度为70-75℃和时间为15-20s的条件下进行处理。

（3）冷方法是指采用紫外线、辐射、微波照射等以达到目的。

GMP净化车间的结构设计

1、各生产环节要相互衔接，还要便于加工过程中的卫生控制，避免造成污染；

2、在布局上，要遵循产品的加工进程顺序，使产品加工从不清洁的环节过渡到清洁环节，不允许在加工流程中出现交叉和倒流；

3、车间内设置工器具清洗区，间，配置公共器具清洗，用的清洗槽，槽和漂洗槽。必要时，还可供冷热水，但热水的温度不能低于82℃；

4、净化车间应该拥有良好的除尘通风条件并确保气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动；

5、车间灯具须装有防护罩。

药品的包装材料、标签与说明书的管理，特别是药品的标签和说明书是构成药品包装的一部分，在药品管理中具有重要的作用。

1、药品标签及使用说明书所述内容符合，药品标准从设计印刷开始，要经过接受、储存、取样、检验、使用或处理等一系列管理环节，每一环节都要有记录，都要进行质量管理，做到一切有据可查。当热每个环节都要受GMP及SOP的控制。

2、药品包装材料管理中要注意包装容器的标志要齐全，不同产品包装材料不能互用或代用，包装材料的材质变更，经过试验评估；特备是内包装材料如：药用内包装袋、瓶等应清点、计数发放，发放原则与说明书、小盒中包装、大箱的发放原则相同。对于铝箔、PVC等，可按重量发放，发放时清点计算整箱或包装重量和零头重量或换算成长度总和

3、包装材料的计数发放要计算物料平衡，防止并发现在生产包装过程中的遗漏、差错。

根据工艺性质、人的动作的多少和强弱的不同，这个倍数是不同的，可以分为较低（劳动强度低或坐着操作，几乎很少起来活动）和较高（劳动强度比一般水平高或活动比较频繁）两类，分别为3倍和7倍于静止发尘量的数值，相应为3×105粒/（min人）和7×105粒/（min人）。