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太原医疗生产许可证办理为什么需要那么久流程及材料

2020-03-12 01:54:05  121次浏览 次浏览
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太原医疗生产许可证办理为什么需要那么久流程及材料

?体外诊断试剂验收标准主要包括1.企业的质量管理方针和管理目标;

2.各部门、各类人员的岗位职责;

3.内部质量评审管理规定;

4.质量管理文件管理规定

5.首营企业和首营品种审核管理制度;

6.采购、进货验收制度;

7.仓储保管、出库复核制度;

8.销售管理制度;

9.效期产品管理制度;

10.质量制度;

11.不良事件报告制度;

12.质量培训和考核制度;

13.质量信息收集管理制度;

14.不合格医疗器械管理制度;

15.文件资料、有关记录和凭证的管理制度;

16.企业员工健康体检制度。

11日18点08更新:

下午17点50分,泉州市政府召开新闻发布会,通报事故救援情况。发布会上,福建泉州市政府常务副市长洪自强介绍,目前已有2000人投入事故救援。国家、省、市派出42名专家,821名医护人员全力救治伤员。昨天出院10人,今天出院10人。

此外,洪自强介绍,经初步调查,欣佳酒店在建设、改造和审批等方面存在严重问题。现已经将相关证据收集固化,对相关责任人员采取强制措施、财产保全措施。初步调查情况将上交上级调查组。(总台央视记者 林舟)

医疗器械生产需要做环境评估检测,首先做产品注册证,大概8-12个月以后做生产经营许可。

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