太原医疗生产许可证办理为什么需要那么久流程及材料
?体外诊断试剂验收标准主要包括1.企业的质量管理方针和管理目标;
2.各部门、各类人员的岗位职责;
3.内部质量评审管理规定;
4.质量管理文件管理规定
5.首营企业和首营品种审核管理制度;
6.采购、进货验收制度;
7.仓储保管、出库复核制度;
8.销售管理制度;
9.效期产品管理制度;
10.质量制度;
11.不良事件报告制度;
12.质量培训和考核制度;
13.质量信息收集管理制度;
14.不合格医疗器械管理制度;
15.文件资料、有关记录和凭证的管理制度;
16.企业员工健康体检制度。
11日18点08更新:
下午17点50分,泉州市政府召开新闻发布会,通报事故救援情况。发布会上,福建泉州市政府常务副市长洪自强介绍,目前已有2000人投入事故救援。国家、省、市派出42名专家,821名医护人员全力救治伤员。昨天出院10人,今天出院10人。
此外,洪自强介绍,经初步调查,欣佳酒店在建设、改造和审批等方面存在严重问题。现已经将相关证据收集固化,对相关责任人员采取强制措施、财产保全措施。初步调查情况将上交上级调查组。(总台央视记者 林舟)
医疗器械生产需要做环境评估检测,首先做产品注册证,大概8-12个月以后做生产经营许可。
太原市小店区南中环火炬创业大厦18层