二类医疗器械备案代理，政策已经下达：销售医疗器械一、二类医疗器械不需要审批。一类直接增加经营范围，二类只要到公司所在区的药监局备案即可。三类需要办理医疗器械许可

【所需资料】李先生...

、营业执照、公章

、公司注册地址房产证复印件、租房合同（与经营产品相适应的面积）

、公司库房地址证明，租房合同（与经营产品相适应的面积）

、公司的冷库证明，合同（与经营产品相适应的面积）

、申请公司的销售产品注册证

、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历

、办公室库房使用的进销存软件

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