新乐医疗器械经营许可证2019年办理流程

石家庄二类医疗器械存案核发需要哪些重要材料

（一）申请核发需提交以下材料：

（1）网上填报打印后法定代表人签字加盖企业的申请表；

（2）营业执照和组织机构代码证复印件,三证合一的企业只需供给营业执照，非法人分支机构还需供给《企业法人营业执照》或上级主管部门文件；

（3）组织机构与部门设置阐明以及首要岗位人员一览表（见附表一），并附法定代表人、企业负责人，质量负责人的身-份-证复印件、简历、学历或者职称证明复印件，检验、库管、运营、售后、不良事情监测等人员身-份-证复印件；对岗位人员有特殊要求的需简历、学历或者职称证等相关证明材料复印件；

（4）运营范围、运营方式阐明；

（5）运营场所、仓库地址的地理方位图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件。运营体外诊--断--试--剂需将储存试剂的冷库、恒温库的方位及相关在平面图上标明，同时应供给冷藏储存、运送设备设备相关材料。

（6）运营设备、设备目录以及首要设备设备一览表（见附表二）；

（7）运营质量管理制度、作业程序等文件目录；

（8）计算机信息管理体系基本情况介绍和功能阐明；装备冷藏及冷链运送设备设备的需供给温湿度监测体系相关材料介绍及阐明；

（9）经办人授权证明，需附托付人和被托付人身-份-证复印件。

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近日，一水果网店将26元4500克的脐橙误设置为4500斤，遭到网友疯狂“薅羊毛”。消息在一些平台传开后，店主遭受了较大损失。11月7日，淘宝回应称，“在发现异常情况后，我们已经时间把这家店‘保护’起来，以避免更大损失。淘宝了解到，这家店是店主凑钱开的，一家人的生活都指着它。但现在，这样一个错误让他们的生活陷入了不确定。

淘宝称，在发现异常情况后，已经时间把这家店“保护”起来，以避免更大损失。“同时我们也和店主取得了联系。大家放心，我们会在法律、规则允许的情况下，尽可能减少各方损失。我们相信，公平的同时还应该有更多的人情味。”

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