2019年长安区办医疗器械经营许可证新条例

医-疗器械经营备案的工作流程

1、申请人到国家食品药*品监督管理总局网站（网/sign_in）选择“申请企业入口”登录,首次登录需注册（可参考“教程视频”和“操作手册”）并妥善保存登录密码以备后用。

登录后进入经营备案入口，网上填报申请表并上传需提交的申请资料扫描件，将填写好的申请表出来，签字并加盖企业后再扫描上传，然后提交申请。

2、将已上传申请材料的纸质版报石家庄市行政服务中心食药监局窗口，地点：槐安路与休门街口，办公时间：每周一至周五（法定节假日除外）上午9：00—12：00，下午：14：00-17：00；联系电话：、备案人员对提交的申请材料进行形式审核（验原件留复印件）。材料符合要求的，发给第二类医-疗器械经营备案凭证。

第三类医-疗器械零售?? 11、企业经营、仓储、运输等设施、设备清单；经营角膜接触镜及护理用液等验配类第三类医-疗器械零售企业，还需提供验配仪器清单（注明名称、规格型号、生产厂家、仪器编号、数量）及验配条件说明；?? 12、不设仓库的零售企业，需提供医-疗器械及时补、供货条件说明；?? 13、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；?? 14、企业质量管理制度、工作程序等文件；?? 15、经办人授权证明及复印件 16、其他需要进一步提供的证明材料；?? 17、企业对行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明

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记者了解到，吴花燕今年24岁，家住贵州省铜仁市松桃县沙坝河乡茅坪村炮炉山组。吴花燕未出生爷爷就去世了，4岁时母亲去世，高一父亲去世，父亲去世前又常年在外务工。2017年奶奶去世后，吴花燕便和患有间歇性精神病的弟弟一直和大伯一家生活在一起。

虽然父母都不在了，但吴花燕的大伯和伯妈对她就像自己亲生女儿一样。

吴花燕的大伯和伯妈都是低保户，靠每人每月200元的低保和务农为生。大伯吴富根表示，吴花燕从小身体就不好，脚上经常长包，常人走两步的路程，她要分三步走。 村里曾经有人叫她拿读书的钱去治病，她不愿意，一直坚持要学习。

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