1、提交变更申请书；

2、执照复印件，拟经营产品注册证的复印件等等。

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量制度和不良事件的报告制度等；

5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

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10月16日，有网友爆料称王丽坤与富商男友一早在北京朝阳区民政局婚姻登记处登记结婚。随后，王丽坤发微博回应网传结婚一事。

据目击者称今天上午8点多钟，王丽坤与新男友现身位于大郊亭附近的朝阳区民政局，当时民政局还没有开门正式办公，两人从侧门迅速进入民政局，进入民政后有专人为他们办理了登记手续。十几分钟后王丽坤与老公手牵手走出民政局，出门时两人都戴上口罩备显低调。

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