经营第二类

医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。

二、办理的具体流程：

（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。

（三）、后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。

（四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

1.*营业执照和组织机构代码证复印件

2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份*明、学历或者职称证明复印件

3. *组织机构与部门设置说明4. *经营范围、经营方式说明

5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

6.*经营设施、设备目录

7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9. *经办人授权证明

10. *签字并加盖公章的申请表扫描版

我公司悟空财税服务有限公司成立2004年，针对企业做综合性服务，涉及业务范围极广，办理医疗器械经营许可证已有十几年的经验，在北京、深圳、上海、太原等十几个城市都有分公司，全国有百家分公司，一步一步的强大，这与我公司的实力和服务精神分不开，我公司一直秉承着：用户，全心全意为客户服务，认真做事，速度的服务质量来回服客户。