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空运到青岛机场的进口医疗器械怎样报关

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进口的医疗器械都是在国外生产，因此在生产时往往只加贴了英文标签，

并不会加贴中文标签。而进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明

书、标签应当符合本规定以及相关强制标准的要求，并在说明书中标明医疗器

械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签

或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。

提问：进口医疗器械办理报关需要具备哪些资质？

回答——

1、CCC

2、医疗器械经营企业许可Z

3、进口医疗器械注册Z

4、机电Z、自动进口许可Z、O证

提问：我司代理进口报关的医疗器械有哪些？

回答——

1、口腔科设备：口腔灯、牙钻机、口腔镜、洁牙机、补牙设备、牙科树脂、

牙科模型等；

2、能量器械：超声器械、磁疗器械、高频电刀、显像诊断仪、电疗机、

超声诊断仪、影像工作站、牙机、医用激光等；

3、外科设备：手术台、手术刀、采血器、气管插管等；

4、康复护理设备及器具：康复仪拐杖、助行器、康复器、按摩器、医用输

液泵、医用病床、医用中心、医用牵引器、矫形器、牵引床等；

5、诊断监护仪：显微镜、影像工作站、显像诊断仪、诊断试剂盒、超声诊

断仪、听诊器、监护仪、成像系统等；

6、其他医疗设备：雾化器、激光胶片、离心机等。

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