海博尔净化工程有限公司

主营:无尘车间,手术室,实验室净化除湿防静电工程

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生物制药GMP,厂房装修工程

2019-10-25 01:33:01  312次浏览 次浏览
价 格:360

公司严格执行ISO9001质量体系和《ISO/DIS14644-1 国际标准》、《GB50073-2001 洁净厂房设计规范》、《GMP-98 药品生产质量管理规范》、《YFB001-95 医院洁净手术部建筑规范》、《GB14925-2001 实验动物环境与设施》、《YY0033-2000 无菌医疗器械生产管理规范》、《JGJ71-90 洁净室施工及验收规范》等国际、**相关标准要求,对每项工程从制图设计到组织施工均有严格的操作规范和管理程序,并始终坚持对客户实行一年质保、两年维护、终身服务,从而有效保证了工程的进度和产品的质量。 “品质高、服务优”是海博尔净化工程有限公司长期为过去每一位需求者竭诚服务而铸就的良好口碑,也是对将来所有需求群体的千金一诺!为您带来更好的用户体验,满足需求群体的所有要求,是我们永恒的追求。真诚期待与您的合作。

GMP净化工程室分类

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,**限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。

GMP净化工程的分类作简单介绍:

1、 乱流式 (Turbulent Flow)

空气由空调箱经风管与洁净室内的空气过滤器(HEPA) 进入GMP净化工程室,并由GMP净化工程室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则的乱流或涡流状态。此型式适用于GMP净化工程室等级1,000-100,000级。

优点:构造简单、系统建造成本低,洁净室的扩充比较容易,在某些特殊用途场所,可并用无尘工作台,提高洁净室等级。

缺点:乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出,易污染制程产品。另外若系统停止运转再,欲达需求之洁净度,往往须耗时相当长一段时间。

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