海博尔净化工程有限公司严格执行ISO9001质量体系和《ISO/DIS14644-1国际标准》、《GB50073-2001洁净厂房设计规范》、《GMP-98药品生产质量管理规范》、《YFB001-95医院洁净手术部建筑规范》、《GB14925-2001实验动物环境与设施》、《YY0033-2000无菌医疗器械生产管理规范》、《JGJ71-90洁净室施工及验收规范》等国际、**相关标准要求，对每项工程从制图设计到组织施工均有严格的操作规范和管理程序，并始终坚持对客户实行一年质保、两年维护、常年服务，从而有效保证了工程的进度、产品的质量以及后期的服务。

无尘车间净化要求

国际上有很多划分洁净等级的标准，苏州10万级无尘车间就是指空气洁净度为十万级的洁净车间，是以每立方米空气中的可允许粒子数来确定的。

1.10万级无尘车间尘粒可允许数（每立方米），大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个；换气次数应保持在10-15次每小时，完全换气后净化时间不超过40分钟；净化标准：

2.10万级无尘车间微生物可允许数，浮游菌数不得超过500个每立方米；沉降菌数不得超过10个每培养皿。

3.10万级无尘车间压差：相同洁净度等级的净化车间压差要保持一致，不同洁净等级的但是相邻净化车间之间压差要≥5Pa，还有净化车间与非净化车间之间要≥10Pa；

4.10万级无尘车间对温度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃；夏季 24~26℃;一般波动在2℃左右。

5.10万级无尘车间湿度：冬天控制在30－50％，夏天控制在50－70％。

6.10万级无尘车间照度值：洁净区的主要生产照度值一般≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值一般为200~300Lx。

7.10万级无尘车间噪声等级： 动态测试其噪声级不应超过70分贝A。静态测试其噪声级不宜大于60分贝A。