虎杖甙来源于蓼科植物虎杖根和根茎干燥后的提取物,是其中一种天然活性成分,具有镇咳、调血脂、降低胆固醇、抗休克等功效。以虎杖甙为主要成分的虎杖苷注射液是中国在美国提交临床申请研究的中药一类创新。
虎杖苷传统过滤存在的不足:
虎杖苷的提取方法一般为将干燥后的虎杖根茎先粉碎,得到粗粉,再加入一定比例及浓度的乙醇在适宜提取条件下进行反复多次提取,收集到的虎杖苷醇提液再进行板框或者离心过滤除杂,得到滤液。采用传统板框、硅藻土、离心或醇提水沉等过滤方式,由于过滤精度太低,不能彻底的将提取液中的鞣质、淀粉、大分子蛋白等杂质除去,得到的虎杖苷提取液杂质含量高、纯度低,若继续生产为针剂,将存在巨大的潜在危险,如和热源过敏等不良反应。
虎杖苷超滤除杂技术及设备:
膜分离技术为新兴的分离技术,兼有分离、浓缩、纯化和精制,又有、节能、环保、分子级过滤及过滤过程简单、易于控制等特征。膜分离超滤除杂技术区别于传统过滤方式主要为过滤精度高(1000Da-30WDa),在分子级水平实现植物提取液的筛分除杂。
经过“佳和过滤”的不断实验和实践,成功的将超滤膜分离技术运用于中药口服液、注射剂、提取液的除杂精制工艺中。虎杖苷等虎杖的有效成分子量在几百到几千道尔顿的范围,而鞣质、淀粉及其他无效成分的分子量在几万到数百万道尔顿,用分子量截留值为1W~3WDa的超滤膜基本可以保证注射剂有效成份的通过,而将分子量数万至数百万的杂质和热原阻截,达到除去杂质保留有效成份的目的。
佳和超滤膜分离系统特点:
1、超滤膜对大分子杂质、热源和的截留率高,提高用药;
2、超滤膜过滤纯属物理过滤,无化学反应,不改变药效成分;
3、超滤膜过滤属于错流式运行,膜不易堵塞;
4、超滤膜选用国外进口滤膜,有各种资质,使用寿命长且;
5、选用卫生级材质,符合GMP认证。
超滤膜技术在中药中的典型应用:
1、超滤膜分离纯化有机酸类,苷类,生物碱类,黄酮类,多糖类化合物;
2、中药口服液,中药注射剂,中药浸膏剂,中药颗粒剂的分离纯化和浓缩。